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公司引进肿瘤诊断试剂——多功能醋酸白溶液

公司引进肿瘤诊断试剂——多功能醋酸白溶液

2013年7月，公司引进肿瘤诊断产品——多功能醋酸白溶液，该产品由深圳市华中生物药械有限公司生产，公司代理期限为十年。     多功能醋酸白溶液运用叶酸受体介导的肿瘤诊断新技术，能准确、快速、方便筛选上皮组织肿瘤，适用于临床常规检查，可为临床诊断宫颈、阴道、外阴、口腔等上皮组织病变提供第一手资料，敏感性高达98%，特异性高达96%。同时具有不受仪器限制、人为主观影响小、肉眼能明确判断、便宜等优点。

2018-02-07

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【云南】昆明市首批常用低价药集中议价和采购企业网上报价公告

【云南】昆明市首批常用低价药集中议价和采购企业网上报价公告

昆明市首批常用低价药企业议价资格现场审核工作现已结束，2017年3月20日起，由企业在网上进行报价。现将有关事项公告如下：      一、报价时间      2017年3月20日下午2:00－3月22日下午4:30。      二、报价方式      通过现场审核的企业在规定时间内登录昆明市卫生和计划生育委员会官方网站（www.kmws.gov.cn）首页，进入“昆明市药品信息采集系统”，输入企业

2018-02-07

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根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）要求，为维护公众用药权益，提高药品质量，降低用药负担，鼓励药物研发创新，国家食品药品监督管理总局组织制定了《中国上市药品目录集》

根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）要求，为维护公众用药权益，提高药品质量，降低用药负担，鼓励药物研发创新，国家食品药品监督管理总局组织制定了《中国上市药品目录集》

为做好河北省2013年基本药物集中采购工作，确保全省基本药物制度顺利实施，根据国务院办公厅《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见》（国办发〔2010〕56号）和《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》（国办发〔2013〕14号），结合河北省实际情况，制定本实施方案。     一、本次基本药物集中采购在坚持政府主导与市场机制相结合，质量优先、价格合理，全国统一市场、维护

2018-02-07

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总局关于发布《中国上市药品目录集》的公告（2017年第172号）

总局关于发布《中国上市药品目录集》的公告（2017年第172号）

根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）要求，为维护公众用药权益，提高药品质量，降低用药负担，鼓励药物研发创新，国家食品药品监督管理总局组织制定了《中国上市药品目录集》，现将有关事宜公告如下：     一、《中国上市药品目录集》是国家食品药品监督管理总局发布批准上市药品信息的载体，收录批准上市的创新药、改良型新药、化学药品新注

2018-02-07

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全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价

全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价

备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。     仿制药质量和疗效一致性评价工作的核心目标是全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药的临床替代。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性

2018-02-07

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总局发布《生物制品批签发管理办法》

总局发布《生物制品批签发管理办法》

近日，国家食品药品监督管理总局发布修订后的《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号，以下简称《办法》），强化生物制品批签发管理工作。     《办法》强化企业主体责任。明确进口生物制品批签发申请人是境外制药企业，并规定境外制药企业应当授权其驻我国境内办事机构或者我国境内企业法人作为代理人办理批签发。明确申请人对批签发产品质量及申报资料、记录、数据的真实性负责；申请资料须经企业质量受权人审核并签发

2018-02-07

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