产品详情
【产品特点】
人体必需的水溶性维生素;医保乙类;
提高免疫力,增加机体抗氧化能力;
促进皮肤和黏膜生长及维护其完整性;
无毒副作用,临床多科室适用;
防治各种溃疡的首选药物。
核准日期:2007年05月08日
核黄素磷酸钠注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:核黄素磷酸钠注射液
英文名称:Riboflavin Sodium Phosphate Injection
汉语拼音:Hehuangsu Linsuanna Zhusheye
【成 份】
化学名称:核黄素5’-(二氢磷酸酯)单钠盐二水合物。
化学结构式:
分子式:C17H20N4NaO9P·2H2O
分子量:514.36
辅 料:氯化钠、枸橼酸钠、注射用水。
【性 状】本品为黄色至橙黄色的澄明液体;遇光易变质。
【适 应 症】核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。
【规 格】2ml:10mg[按核黄素(C17H20N4O6)计] 。
【用法用量】皮下、肌内注射或静注。一次5~30mg,一日1次。
【不良反应】1.肾功能正常时,本药几乎不产生毒性。2.偶有过敏反应。
【禁 忌】对本药过敏者禁用。
【注意事项】大量使用本药后尿液呈黄色(或黄绿色),也可引起类似甲状腺功能亢进症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1. 本药对妊娠的影响尚不明确。2.本药可分泌入乳汁,但哺乳是安全的。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】甲氧氯普胺可降低本药吸收。故不宜合用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】药理作用。本品为维生素类药。核黄素(维生素B2)是人体重要营养素,在能量代谢中起关键作用。本药为黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)前体药,而FMN和 FAD是黄素酶家族的重要辅助因子。黄素酶催化很多生化反应,最典型的为氧化还原反应,它们是细胞呼吸的关键因子。FAD和FMN在线粒体转动链中递氢,在此过 程中产生细胞能量。缺乏时可影响机体的生物氧化,使代谢发生障碍,其病变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症。
【药代动力学】无本药注射给药的药代动力学资料。据文献资料,核黄素口服后,主要在近段小肠吸收,食物能促进该品吸收,胆盐加速该品吸收。在2~25mg 剂量范围内,其生物利用度为50~60%,单次口服的最大吸收量为27mg,超量部分从粪便中排泄。黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)吸收较少。本药经门静脉入肝进入血液循环,再到达组织。大部分血清核黄素被白蛋白或免疫球蛋白转运,通过浓度梯度弥散至细胞内。在细胞内,核黄素通过黄素激酶转换为FMN,FMN又通过FAD合成酶转换成为FAD,FAD是组织中核黄素的主要存在形式。超过身体需要量的核黄素主要从肾脏排泄,部分代谢产物也从肾脏排出。本药口服或肌肉注射的半衰期为66~84分钟。
【贮 藏】遮光,密闭保存。
【包 装】玻璃安瓿,5支/盒,10支/盒。
【有 效 期】2年
【执行标准】国家药品标准YBH18382006
【批准文号】国药准字H20066158
【生产企业】
企业名称:山东方明药业股份有限公司
生产地址:山东省东明县黄河路方明段
邮政编码:274500
电话号码:0530-7201536 7202529
传真号码:0530-7202529 7201536
网 址:http://www.fangming.com
【性 状】本品为黄色至橙黄色的澄明液体;遇光易变质。
【适 应 症】核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。
【规 格】2ml:10mg[按核黄素(C17H20N4O6)计] 。
【用法用量】皮下、肌内注射或静注。一次5~30mg,一日1次。
【不良反应】1.肾功能正常时,本药几乎不产生毒性。2.偶有过敏反应。
【禁 忌】对本药过敏者禁用。
【注意事项】大量使用本药后尿液呈黄色(或黄绿色),也可引起类似甲状腺功能亢进症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1. 本药对妊娠的影响尚不明确。2.本药可分泌入乳汁,但哺乳是安全的。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】甲氧氯普胺可降低本药吸收。故不宜合用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】药理作用。本品为维生素类药。核黄素(维生素B2)是人体重要营养素,在能量代谢中起关键作用。本药为黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)前体药,而FMN和 FAD是黄素酶家族的重要辅助因子。黄素酶催化很多生化反应,最典型的为氧化还原反应,它们是细胞呼吸的关键因子。FAD和FMN在线粒体转动链中递氢,在此过 程中产生细胞能量。缺乏时可影响机体的生物氧化,使代谢发生障碍,其病变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症。
【药代动力学】无本药注射给药的药代动力学资料。据文献资料,核黄素口服后,主要在近段小肠吸收,食物能促进该品吸收,胆盐加速该品吸收。在2~25mg 剂量范围内,其生物利用度为50~60%,单次口服的最大吸收量为27mg,超量部分从粪便中排泄。黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)吸收较少。本药经门静脉入肝进入血液循环,再到达组织。大部分血清核黄素被白蛋白或免疫球蛋白转运,通过浓度梯度弥散至细胞内。在细胞内,核黄素通过黄素激酶转换为FMN,FMN又通过FAD合成酶转换成为FAD,FAD是组织中核黄素的主要存在形式。超过身体需要量的核黄素主要从肾脏排泄,部分代谢产物也从肾脏排出。本药口服或肌肉注射的半衰期为66~84分钟。
【贮 藏】遮光,密闭保存。
【包 装】玻璃安瓿,5支/盒,10支/盒。
【有 效 期】2年
【执行标准】国家药品标准YBH18382006
【批准文号】国药准字H20066158
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